Jak żyć z regulacjami...? 🤔

Zmiany wprowadzone w ostatnich latach, implementujące nowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych (MDR), środków ochronny indywidualnej ( PPER ) czy też wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVMDR), a także zupełnie nowa ustawa o wyrobach medycznych z 2022 roku, powodują nieustanny niepokój i generują bardzo wiele pytań.

Szereg zmian wprowadzonych szczególnie nową regulacją MDR i nową ustawą o wyrobach medycznych wywrócił podejście do spraw regulacji tych produktów.

Nie można udawać, że to nie ma wpływu na funkcjonowanie wytwórców, importerów i dystrybutorów, z drugiej strony trzeba mieć świadomość, że nie jesteśmy aż tak bezradni w obliczu znacznego zwiększenia komplikacji przepisów.

Miej wpływ na to, na co możesz mieć – przygotowanie rozwiązań istniejących problemów.

Już Hipokrates stwierdził, że lepiej zapobiegać niż leczyć. W obliczu masy bardzo zawiłych i trudnych do jednoznacznej interpretacji przepisów, każdy podmiot może i powinien poczynić niezbędne starania, aby należycie przygotować się do obowiązujących zmian regulacyjnych dla wyrobów.

Jak tego dokonać? Sprawa jest bardzo prosta. W Mercator Medical S.A. grupa ekspertów produktowych, prawnych i regulacyjnych ma nadzieję służyć wieloletnią ugruntowaną wiedzą i doświadczeniem w sprawach produktowych, prawnych i regulacyjnych.

Chcemy zaproponować udział w bezpłatnych webinariach, lekturę krótkich opracowań podnoszących najważniejsze problemy natury regulacyjno-prawnej i produktowej, odpowiedzi na najbardziej nurtujące i najczęściej pojawiające się pytania.

Liczymy na Państwa aktywny udział w tych wydarzeniach, jednocześnie zapewniamy, że takie formy współpracy pomogą wszystkim lepiej przygotować się do restrykcyjnych zmian regulacyjnych, zarówno w zakresie wyrobów medycznych, jak i środków ochrony indywidualnej. Zapraszamy do śledzenia aktualności na naszym profilu Linkedin.