Reklama wyrobów medycznych ⚖️

Czyli jak bezpiecznie reklamować wyroby medyczne? Odpowiada Attorney-at-law Jacek Dombkowski.

Niniejszy wpis należy rozpocząć od stwierdzenia, że ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) nie zawiera definicji reklamy wyrobu medycznego. Ustawodawca odstąpił od zdefiniowania powyższego pojęcia czemu dał wyraz w uzasadnieniu do Rządowego projektu ustawy o wyrobach medycznych:

Art. 7 Rozporządzenia MDR zawiera definicję reklamy, zaś zawieranie takowej definicji w ustawie „prowadziłoby do definiowania pojęcia używanego w ww. rozporządzeniach przez przepisy ustawy”.

Jednocześnie w przywołanym uzasadnieniu podkreśla się, że:

„(...)działalność reklamowa została szczegółowo omówiona w bogatym orzecznictwie sądowym, co jest dodatkową wytyczną przy ocenianiu kwalifikowania się danego rodzaju działalności jako reklamy”.

Mając na uwadze powyższe (oraz pozostawiając - na obecny etapie - rozważania nad art. 7 Rozporządzenia MDR) powinniśmy przyjąć za:

Sądem Najwyższym, że „Reklamą jest każda wypowiedź skierowana do potencjalnych konsumentów odnosząca się do towarów, usług, a także przedsiębiorcy oferującego towary lub usługę mająca na celu zachęcenie i skłonienie adresatów do nabywania towarów lub korzystania z usług. Zachęta może być wyrażona bezpośrednio, np. przez użycie określeń odpowiadających konkretnym czynnościom, w wyniku których nastąpi zbyt towarów lub usług albo pośrednio - przez stworzenie sugestywnego obrazu towarów i usług, a także samego przedsiębiorcy, w stopniu nasuwającym adresatom nieodpartą chęć nabycia towarów i usług.”( Wyrok Sądu Najwyższego Izba Cywilna z dnia 26 stycznia 2006 roku sygn. akt V CSK 83/05)

Naczelnym Sądem Administracyjnym, że „Wypowiedź jest reklamą, gdy nad warstwą informacyjną przeważa zachęta do nabycia towaru – taki cel przyświeca nadawcy wypowiedzi i tak odbiera ją przeciętny odbiorca, do którego została skierowana. Wszelkie promocje (w tym zwłaszcza cenowe) są reklamą towaru i firmy, która ich dokonuje.” (Wyrok Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 26 października 2021 roku sygn. akt II GSK 1559/21).

Tak więc, bazując na przywołanych orzeczeniach należy stwierdzić, że aby wypowiedź została uznana za reklamę wyrobu medycznego powinna posiadać następujące cechy:

Musi mieć adresata;

Musi odnosić się do określonego wyrobu medycznego;

Jej celem musi być zachęcenie i skłonienie adresatów do nabywania towarów (przy czym zachęta może być wyrażona bezpośrednio lub pośrednio).

Po stronie adresata musi wystąpić nieodparta chęć nabycia towaru.

Zwracam Państwa uwagę, że ustawodawca postanowił rozszerzyć katalog czynności, co do których zastosowanie znajdą przepisy ustawy o wyrobach medycznych dotyczą reklamy wyrobów medycznych.

Taką aktywnością jest m. in. reklama działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystuje się wyrób do świadczenia usług – w zakresie, w jakim dotyczy ona usług świadczonych przy użyciu danego wyrobu, w tym usług wypożyczania, najmu lub użyczania wyrobów.